Contre-indications:

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique, ayant un antécédent d'atteinte hépatique ou traités par des médicaments hépatotoxiques doivent consulter un médecin avant de prendre ce médicament.

Il n'existe aucune étude d'adaptation de dosage dans les cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Si des symptômes d'insuffisance hépatique apparaissent (jaunisse, urines foncées, selles décolorées), le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté immédiatement

Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E 211) par dose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

Posologie

Pour soulager les symptômes légers du stress :

Adultes

1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.

Adolescents à partir de 12 ans

1 comprimé par prise, 3 fois par jour.

Pour favoriser le sommeil :

Adultes

1 comprimé au repas du soir et 1 comprimé au coucher.

Adolescents à partir de 12 ans

1 comprimé au repas du soir.

Population pédiatrique

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale.

A avaler sans croquer, de préférence avec de l'eau ou une boisson chaude.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d'utilisation, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.

comprimé enrobé : Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec hydroalcoolique 60 % v/v de) (rapport drogue extrait : 1-5 : 1) (1) 50 mg, Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec hydroalcoolique 60 % v/v de) (rapport drogue/extrait : 1-4 : 1) (1) 40 mg, Aubépine (Crataegus sp.) (extrait sec aqueux d') (rapport drogue/extrait : 2-5 : 1) (1) 10 mg, Ballote (Ballota nigra L.) (extrait sec aqueux de) (rapport drogue/extrait : 2-4 : 1) (1) 10 mg.

Excipients : Oxyde de magnésium lourd, Maltodextrine, Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Eau purifiée, Gomme laque, Gomme arabique, Saccharose, Talc, Cire de carnauba, Oxyde de fer noir, Oxyde de fer jaune, Oxyde de fer rouge, Dioxyde de titane (E 171), Benzoate de sodium (E 211), Saccharose, Eau purifiée, qsp 1 comprimé enrobé.

(1) Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V Rapport drogue/extrait : 1-5 : 1

(2) Solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V Rapport drogue/extrait : 1-4 : 1

(3) Solvant d'extraction : eau Rapport drogue/extrait : 2-5 : 1

(4) Solvant d'extraction : eau Rapport drogue/extrait : 2-4 : 1

Excipients à effet notoire : saccharose, benzoate de sodium (E211).