GURONSAN

GURONSAN
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11,90 € Ref : 3400930465639

GURONSAN est un médicament antiasthénique qui contient notamment de la vitamine C et de la caféine. GURONSAN est utilisé dans le traitement d'appoint de la fatigue lorsque celle-ci n'est pas due à une maladie (asthénie fonctionnelle).

11,90

Composition :
Substances actives : Acide ascorbique, Caféine, Glucuronamide
Par comprimé : Glucuronamide (400 mg), Acide ascorbique (vitamine C) (500 mg),  Caféine (50 mg),  Sodium (616 mg),  Saccharose (158 mg)
Excipients : Bicarbonate de sodium, Citron essence déterpénée, Genévrier baie essence, Gin-fizz arôme, Glucose, Gomme arabique, Macrogol 6000, Maltodextrine, Saccharine sodique, Saccharose, Sodium, Sodium cyclamate, Sodium fumarate, Sodium polymétaphosphate

Effets indésirables :
La caféine, à forte dose, peut provoquer des palpitations ou une irritabilité anormale.

Conditionnement : boîte de 2 tubes de 15 comprimés effervescents : arôme gin-fizz

Posologie :
Réservé à l'adulte.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau et doivent être pris en début de journée.
2 comprimés par jour, 1 le matin et 1 le midi.
Eviter la prise après 16 heures.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Recommandations :
Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter les prises de ce médicament : consultez votre médecin.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable.
Ce médicament contient de la caféine qui peut être recherchée dans les urines des sportifs pour déceler un éventuel mésusage. Néanmoins, à la posologie préconisée, la quantité de caféine contenue dans ce médicament est insuffisante à elle seule pour que la réponse au test soit positive.

VIDAL 2020
Médicaments
RCP du 18/10/2018

GURONSAN, comprimé effervescent


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Comprimé effervescent.


COMPOSITION (début page)

Glucuronamide .............................................................................................................................. 400 mg

Acide ascorbique ........................................................................................................................... 500 mg

Caféine ............................................................................................................................................ 50 mg

Pour un comprimé effervescent

Excipients à effet notoire : sodium, saccharose.


Excipients :

Bicarbonate de sodium, fumarate monosodique, polymetaphosphate de sodium, cyclamate de sodium, saccharine sodique, saccharose, macrogol 6000, arôme gin-fizz*.

*Composition de l'arôme gin-fizz : huile essentielle déterpénée de citron, huile essentielle de baies de genièvre, maltodextrine, gomme arabique.



DC INDICATIONS (début page)

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.



DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie

2 comprimés par jour, 1 le matin et 1 le midi.

Eviter la prise après 16 heures.

Durée de traitement limitée à 2 semaines.

Mode d'administration

Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.



DC CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Lithiase rénale oxalocalcique lors de l'utilisation de fortes doses d'acide ascorbique, supérieures à 1 g.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'énoxacine (voir rubrique Interactions).



DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mise en garde spéciales

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 616 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 30,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS. La dose journalière maximale de ce produit est équivalente à 61,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS. GURONSAN est considéré comme hautement dosé en sodium. A prendre en compte particulièrement chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Précautions d'emploi

Chez les sujets porteurs d'un déficit en G6PD, des cas d'hémolyse aigue ont été rapportés avec des doses élevées d'acide ascorbique, c'est-à-dire supérieures à 1 g par jour. Il est important de respecter les posologies.

En raison de la possibilité de survenue d'insomnie, il est préférable d'éviter la prise de ce médicament après 16 heures.



DC INTERACTIONS (début page)
Interactions médicamenteuses :

Liées à la présence de caféine :

Associations déconseillées

+ Enoxacine :

Augmentation importante des concentrations plasmatiques de caféine pouvant entraîner excitation et hallucinations par diminution de son métabolisme hépatique.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Dipyridamole :

Avec le dipyridamole par voie injectable : réduction de l'effet vasodilatateur du dipyridamole par la caféine.

Interrompre un traitement à base de caféine au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole et éviter la consommation de café, thé, chocolat ou cola dans les 24 heures qui précèdent le test.

+ Stiripentol :

Augmentation possible des concentrations plasmatiques de la caféine, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de caféine.

Associations à prendre en compte

+ Ciprofloxacine, norfloxacine :

Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution de son métabolisme hépatique.

+ Mexilétine :

Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par inhibition de son métabolisme hépatique par la méxilétine.

+ Lithium :

En cas d'arrêt brutal de la consommation de café ou de médicaments contenant de la caféine, risque d'augmentation de la lithémie.

Liées à la présence d'acide ascorbique :

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Déferoxamine :

Augmentation du risque d'insuffisance cardiaque induite par le fer en raison d'une augmentation de la mobilisation du fer par une supplémentation supraphysiologique en vitamine C. En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par déferoxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.



DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.



DC EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, rapportés lors de la commercialisation de GURONSAN, comprimé effervescent, sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (= 1/10) ; fréquent (= 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (= 1/1 000, < 1/100) ; rare (= 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système de classes d'organes
(SOC)

Terme MedDRA

Fréquence

Affections psychiatriques

Agitation, troubles du
sommeil, hallucinations

Fréquence indéterminée

Affections cardiaques

Palpitation, tachycardie

Fréquence indéterminée

Affections du système nerveux

Céphalées

Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.



DC SURDOSAGE (début page)

Des cas d'hémolyse aiguë ont été observés après administration de fortes doses d'acide ascorbique (c'est-à-dire supérieures à 1 g/jour chez l'adulte) chez des sujets déficitaires en G6PD.

Un surdosage en GURONSAN, comprimé effervescent, peut entraîner l'apparition des symptômes suivants, pouvant notamment être liés à la présence de caféine : céphalées, troubles visuels, anxiété, excitation, insomnie, troubles du rythme cardiaque, voire dans les cas sévères, une confusion ou une psychose transitoire.

Les apports en vitamine C et/ou en caféine en provenance d'autres sources doivent être pris en compte.



PP PHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTIASTHENIQUE. (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A13 TONIQUES.



PP PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Non renseigné.



PP SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE (début page)

Non renseigné.



DP DURÉE DE CONSERVATION (début page)

3 ans



DP PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION (début page)

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.



DP PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION (début page)

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.



PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM
CIP 3400930465639 (T/30).
Non Remb Séc soc.

Bayer Healthcare SAS
220 AV DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Tél : 04 50 87 70 70 www.bayer.fr

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