CERULYSE Solution auriculaire

CERULYSE Solution auriculaire
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7,65 € Ref : 3400930200490

CERULYSE est un médicament et solution auriculaire huileuse utilisée pour dissoudre les bouchons de cérumen du conduit auditif.

7,65

CERULYSE solution auriculaire, flacon de 10ml

Notre conseil d’utilisation : Utiliser une dizaine de gouttes pour chaque bain d'oreille. Afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant son utilisation.
. Bouchons mous : après le bain d'oreille, évacuer le cérumen à l'aide d'une poire auriculaire contenant de l'eau tiède.
. Bouchons durs : les dépôts de cérumen durcissent après quelques mois, et leur extraction doit généralement être réalisée par un médecin. La dissolution préalable du bouchon par cette solution facilitera son extraction et rendra celle-ci moins pénible. Idéalement, il faut réaliser un bain d'oreille trois fois par jour, pendant les 3 jours qui précèdent la consultation. L'excédent de solution peut être évacué après 10 minutes, en penchant la tête sur un morceau de coton, par exemple. Il est normal de ressentir une sensation d'oreille bouchée, car il reste fréquemment un peu de solution entre le bouchon de cérumen et le tympan.

Interactions médicamenteuses :
Ne pas utiliser CERULYSE solution auriculaire dans les cas suivants :
. Perforation du tympan d’origine infectieuse ou traumatique.
. Antécédent d’allergie à l’un des constituants.

Composition : 
La substance active est le Xylene (5g/100g), Les autres composants sont : l’acétate d’alpha tocophérol, l’huile essentielle de lavande, l’huile d’amande douce.

Réchauffer le flacon entre les mains avant l'emploi pour limiter la sensation désagréable liée à l'introduction d'un liquide froid dans l'oreille.
Pencher la tête sur le côté et introduire la solution dans l'oreille. Garder la tête dans cette position pendant 10 minutes (bain d'oreille).

Utiliser en prévention CERUSPRAY pour éviter le dépôt de cérumen et ponctuellement pour éliminer les résidus de cérumen suite à l’application de CERULYSE.

CÉRULYSE®- Copyright VIDAL 2017 VIDAL 2021
Médicaments
Mise à jour du 21/03/2017

*CÉRULYSE®
xylène


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Solution pour instillation auriculaire à 5 g/100 g :  Flacon de 10 ml, avec bouchon compte-gouttes.


COMPOSITION (début page)
 p flacon
Xylène 
500 mg
Excipients : acétate d'a-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.

DCINDICATIONS (début page)
Extraction des bouchons de cérumen.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Posologie :

Voie auriculaire.

  • Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage de l'oreille.
  • Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour.

Mode d'administration :

Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.


DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
  • Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde :

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.


En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.


DCINTERACTIONS (début page)
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)
Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Possibilité de réactions locales de type allergie, irritation.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.


DCSURDOSAGE (début page)
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique : céruménolytique (code ATC : S02DC ; S : organes des sens).

Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE (début page)

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.


DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation avant ouverture du flacon :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après la 1re ouverture du flacon :
Le produit doit être utilisé dans les 30 jours.

DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION (début page)

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400930200490 (1957/96, RCP rév 23.01.2017).
Non remb Séc soc. Collect.


Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30

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